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附件： 病原微生物实验室生物安全自查表

项目

检查内容

基 本 要 求

检查方式

自查结果





一、

组

织

管

理

1.机构内设立有生物安全委员会

生物安全委员会设立与构成

⑴机构对以文件形式确认生物安全委员会成立、换届等重要生物安全管理相关内容

⑵生物安全委员会所有成员均为现职在岗人员，切有具体的职责和任务

⑶机构及各实验室均有明确的实验室生物安全负责人

⑷生物安全委员对本机构实验室生物安全管理切实发挥咨询、指导、评估、监督等职能：

审阅文件









生物安全委员会切实发挥管理职能

⑴有相关活动记录（包括会议、督查、指导、咨询、评估等活动）

⑵有处理不符合或违规问题的跟踪验证（纠正措施的有效性评价）记录

审阅记录







2.有效保存国家及自治区相关生物安全法规、政策、标准等文件

⑴有文件目录汇总清单（内容至少应包括文件发布和执行时间），确保文件收集齐全并现行有效

⑵有文件发放清单（内容至少应包括发放时间、发放部门及持有人），确保相关部门随时取用

⑶能提供1-2套完整的生物安全法规、政策、标准等文件，并及时更新。

审阅文件







3.生物安全管理制度健全，符合相关法规、政策及标准，满足本机构或实验室风险控制需求（即在风险评估基础上建立和完善相关制度），至少包

括以下制度

⑴有人员管理制度，至少包括人员培训管理、准入管理、防护管理、健康监护管理等重要内容

⑵有环境、设施/设备管理制度，至少包括环境、设施/设备监测、维护和更新管理、标识管理、内务管理、实验废物管理等重要内容

⑶有实验活动管理政策和制度，至少包括机构和实验室不从事超范围实验活动的承诺，机构内所有实验室及实验活动应按要求备案的规定等重要内容

⑷有菌（毒）种和样本的管理制度，至少包括接收、使用、处置（贮存、销毁和转运）、运输等重要内容，有发生高致病性病原微生物菌(毒)种和样本运输过程中发生被盗、被抢、丢失、泄漏的报告流程；

⑸有生物安全自查与监督检查制度，至少包括自查与监查形式、频次、主要项目、责任人等重要内容

⑹有应急处置与报告政策和程序，至少包括突发事件/事故的应急预案、程序、措施及模拟演练等重要内容；须根据机构实际情况或可能的突发事件/事故等级制定报告、预警、处置的详细程序和措施，并每年至少组织一次演习

审阅文件







一、

组

织

管

理

一、

组

织

管

理



4．各项生物安全制度应切实落实

人员管理

⑴ 有实验室人员汇总清单，包括机构和各实验室人员汇总清单；信息包括实验室名称、人员姓名、性别、年龄、学历、工作年限、职称、岗位及岗位年限等；应有明确的信息收集或更新时间，并注意保存过往信息

⑵实验室人员应取得的生物安全岗位培训证书及所在单位颁发的上岗证书

⑶有本年度的培训计划（清单）和上年度培训总结（清单）及相关记录，信息完整，包括培训时间、培训内容、培训师资及对象（签到表）和培训效果评价等

⑷有实验室准入方式及防护要求汇总清单，能提供上一年度准入登记和防护用品备用清单

⑸有人员健康监护档案，信息完整，包括人员体检或体检评估记录、免疫接种记录或提供免疫接种机会的证明材料、重要缺勤病假记录



审阅文件









环境、设施/设备管理

⑴ 有实验室环境汇总清单，包括机构和各实验室的汇总清单，信息包括实验室名称、总面积、房间数、防护级别、实验活动内容、安全责任人、所在建筑物（位置）等

⑵ 有洗手池、洗眼器、紧急喷淋装置、意外事故处 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 放与医疗废物无关的物品，周转箱内包装无破损；

⑷ 有转运、交接记录；与有资质的医疗废物集中处置单位签订医疗废物集中处置合同，填写医疗废物转移联单并保存；

⑸ 相关设施、设备洁净，有使用后的清洁、消毒记录；

⑹ 转运及暂存地人员工作时须穿戴工作服、帽子、口罩、橡胶手套，必要时穿雨靴；

⑺ 转运及暂存地所有人员要定期接受培训和体检，并有培训和体检记录。







督查时间： 年 月 日 督查单位：

督查组人员（签字）：

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