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附件： 病原微生物实验室生物安全自查表

项目

检查内容

基 本 要 求

检查方式

自查结果





一、

组

织

管

理

1.机构内设立有生物安全委员会

生物安全委员会设立与构成

⑴机构对以文件形式确认生物安全委员会成立、换届等重要生物安全管理相关内容

⑵生物安全委员会所有成员均为现职在岗人员，切有具体的职责和任务

⑶机构及各实验室均有明确的实验室生物安全负责人

⑷生物安全委员对本机构实验室生物安全管理切实发挥咨询、指导、评估、监督等职能：

审阅文件









生物安全委员会切实发挥管理职能

⑴有相关活动记录（包括会议、督查、指导、咨询、评估等活动）

⑵有处理不符合或违规问题的跟踪验证（纠正措施的有效性评价）记录

审阅记录







2.有效保存国家及自治区相关生物安全法规、政策、标准等文件

⑴有文件目录汇总清单（内容至少应包括文件发布和执行时间），确保文件收集齐全并现行有效

⑵有文件发放清单（内容至少应包括发放时间、发放部门及持有人），确保相关部门随时取用

⑶能提供1-2套完整的生物安全法规、政策、标准等文件，并及时更新。

审阅文件







3.生物安全管理制度健全，符合相关法规、政策及标准，满足本机构或实验室风险控制需求（即在风险评估基础上建立和完善相关制度），至少包

括以下制度

⑴有人员管理制度，至少包括人员培训管理、准入管理、防护管理、健康监护管理等重要内容

⑵有环境、设施/设备管理制度，至少包括环境、设施/设备监测、维护和更新管理、标识管理、内务管理、实验废物管理等重要内容

⑶有实验活动管理政策和制度，至少包括机构和实验室不从事超范围实验活动的承诺，机构内所有实验室及实验活动应按要求备案的规定等重要内容

⑷有菌（毒）种和样本的管理制度，至少包括接收、使用、处置（贮存、销毁和转运）、运输等重要内容，有发生高致病性病原微生物菌(毒)种和样本运输过程中发生被盗、被抢、丢失、泄漏的报告流程；

⑸有生物安全自查与监督检查制度，至少包括自查与监查形式、频次、主要项目、责任人等重要内容

⑹有应急处置与报告政策和程序，至少包括突发事件/事故的应急预案、程序、措施及模拟演练等重要内容；须根据机构实际情况或可能的突发事件/事故等级制定报告、预警、处置的详细程序和措施，并每年至少组织一次演习

审阅文件







一、

组

织

管

理

一、

组

织

管

理



4．各项生物安全制度应切实落实

人员管理

⑴ 有实验室人员汇总清单，包括机构和各 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 与风险水平相应的个体防护装备，工作人员能正确选择和使用防护用品

⑸实验室配备有适用的应急器材，包括消防、意外事故处理、急救等器材和清单，且所有药品、试剂、耗材等均在有效期内，有定期更新记录

⑹实验室配备有适用的通讯设备，就近处显著位置（明显标识）有紧急联系方式，并现行有效

⑺实验室配备有合适的医疗废物专用包装袋、利器盒及盛器，分类收集实验活动中产生的实验废物且容量不超过3/4；所有实验废物移出实验室前中文标签应标示出产生部门、产生日期、类别等，并紧实严密封口

实地检查









2.各实验室编制 “安全手册，并符合以下要求：

⑴ 编制有供员工快速阅读和使用的实验室安全手册，以安全管理体系文件为依据制定的，应简明、易懂、易读

⑵ 安全手册内容宜包括(但不限于):

a. 紧急电话、联系人； b.实验室平面图、紧急出口、撤离路线；c.实验室标识系统；d.生物危险；e.化学品安全；f.辐射；g.机械安全；h.电气安全；i.低温、高热；j.消防；k.个体防护；l.危险废物的处理和处置；m.事件、事故处理的规定和程序；n.从工作区撤离的规定和程序。

⑶ 所有员工应认真阅读和理解安全手册，并在工作区随时可供使用。

⑷ 实验室管理层至少每年应对安全手册进行评审和更新。

实地检查

人员考核





三、

实

验

废

弃

物

管

理

1. 涉及或可能涉及人间传染的病原微生物相关实验活动产生的实验废物应按“医疗废物”相关法规、政策严格管理，对于实验废物转运与暂存应符合以下要求：

⑴ 机构内配备有医疗废物周转箱、专用收集运送车（带封闭式车箱、有警示标志和警示语），转运人员按规定时间、路线收集和封闭转运，不得远离运送箱或运送车；

⑵ 机构内医疗废物暂存处有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂措施，有清洁和消毒设施，有警示标识和“禁止吸烟、饮食”标识；

⑶ 机构内医疗废物暂存处不存放与医疗废物无关的物品，周转箱内包装无破损；

⑷ 有转运、交接记录；与有资质的医疗废物集中处置单位签订医疗废物集中处置合同，填写医疗废物转移联单并保存；

⑸ 相关设施、设备洁净，有使用后的清洁、消毒记录；

⑹ 转运及暂存地人员工作时须穿戴工作服、帽子、口罩、橡胶手套，必要时穿雨靴；

⑺ 转运及暂存地所有人员要定期接受培训和体检，并有培训和体检记录。







督查时间： 年 月 日 督查单位：

督查组人员（签字）：

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