3.2、内审检查记录表(检验科)

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内 审 检 查 记 录 表

审核部门:检验科 共7页,第1页

条款

审核内容

检查方法

审核记录

判定



4.1

组织



4.1.5

实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。

1.查实验室人员在已开展的检测活动是否与被检测方存在利益关系。

2.查检测人员是否受到过内部领导的压力和影响,是否受到过外部商业贿赂的影响。

1.抽查5家受检测的客户,检测人员与被检测方无利益关系。

2.通过询问检测人员,未受到过内部领导的压力和影响,无商业贿赂行为记录。

符合



4.1.10

实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。

查实验室是否设立监督员,是否有实验全程监督记录。

抽查监督报告3份,有实验全程监督记录

符合



4.3

文件控制



4.3

实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。

查体系文件是否加盖“受控标识章”,查文件发放、回收等记录。

查10份检测标准,都有受控章和受控编号,与发放记录一至。

符合



4.5

服务和供应品的采购



4.5

实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。

查服务和供应品的验收记录

查2010年采购的标准物质有验收记录。

符合



4.7

申诉和投诉



4.7

实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。

查申诉和投诉受理、处理、反馈记录。

未发生申诉和投诉情况。

符合





审核部门:检验科 共7页,第2页

条款

审核内容

检查方法

审核记录

判定



4.8

纠正措施、预防措施及改正



4.8

实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。

1.查质量和安全事故记录及纠正措施、预防措施和改正记录。

2.查客户满意情况。

3.查检测报告原始记录中检验标准技术规范的符合性。

1.无质量和安全事故记录。

2.客户满意率为100%

3. 检测报告原始记录中检验标准为现行有效。

符合



4.9

记录



4.9

实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。

1.查检测报告的存放环境、安全保护和保密情况。

2.查检测原始记录的信息充分性、原始性和记录更改规范性。

1.检测报告和原始记录有专柜存放,专人保管。

2.原始记录的信息有人、机、料、法、环等,在工作时进行记录,记录的修改进行杠改并签名。

符合



5.1

人 内容过长,仅展示头部和尾部部分文字预览,全文请查看图片预览。 法定计量单位。

查检测报告交付的及时率、差错率及计量单位的使用正确率。

抽查10份检测报告,交付及时某某99%,差错率为0,计量单位使用正确率为100%。

符合



5.8.7

对已发出报告的实质性修改,应以追加文件或更换报告的形式实施;并应包括如下声明:“对报告的补充,系列号……(或其他标识)”,或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求,若有必要发新报告时,应有唯一性标识,并注明所替代的原件。

查是查对已发出报告修改的记录。

未发生对已发出报告的修改

符合





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