药厂清场细则

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清场操作规程

1本规定两种类型的清场:I类清场和II类清场。

1.1有下列情况之一的生产区域实行I类清场:

1.1.1更换不同产品。

1.1.2车间停止生产达24h以上,进行I类清场。

1.1.3配料间、灌装间在当天使用完毕后,进行I类清场,不得延迟清场。

1.1.3其他认为需进行I类清场时。

1.2下列情况下实行II类清场:

1.2.1连续生产,夜间停止之前。

1.1.2同产品连续生产,间隔时间不大于24小时。

1.2.3其他认为需进行II类清场时。

2 I类清场的要求:

2.1现场无上一批产品的各种标签、生产废弃物或记录。室内无物料、包装材料,无与生产无关的物品。

2.2仪器、设备、工具清洁,无粉尘,无污染,无水渍。

2.3门窗、地面、墙面、天花板、桌面清洁,无粉尘,无污染,无水渍。地漏无污染、无异物。

2.4各类设备器具定位有序放置。

2.5全面清洁风口的内外壁,做到无粉尘,无污染,无水渍。

2.6各生产区域应按相关规定进行消毒并有消毒记录。

3 II类清场根据车间实际生产的状况,有下列不同要求:

3.1干法制粒间、整粒间、小湿法制粒间、混合间、分装间、铝塑间:

3.1.1设备内无物料,所有物料均应扎口存放在指定房间或者位置。现场无生产废弃物、标签和记录。

3.1.2地面、桌面、凳子、设备外表面清洁,无粉尘、无油污、无水渍。地漏无污染、无异味。各类设备器具定位有序放置。

3.1.3同品种、不同批号更换时,在符合3.1.1和3.1.2的前提下,现场应无上批产品残余物品。

3.1.4同品种、不同规格更换时,在符合3.6.1和3.6.2的前提下,现场应无上一规格残余物品。

4.3电子台秤应保持清洁,表面无粉尘、无水渍、无污染。并及时校准,如有异常,及时上报。

衡器清洁

1移去衡器上的所有物品,将其示数归零,依次关闭屏幕显示开关、切断电源。衡器清洁必须在切断电源的情况下进行。

3.1用清洁毛巾擦去衡器表面的粉尘(如衡器上溅有液体,应先用毛巾吸干),清洁应由上至下,动作轻缓。

3.2对各型号电子磅秤清洁完毕后,双手握住称量台不锈钢面板左右两侧,垂直向上轻轻抬起,清洁不锈钢面板。

3.3如衡器表面粘有顽固性污渍,可用沾有少许乙醇溶液的毛巾擦拭干净,不可用水直接清洗。

5衡器的清洁应及时,使用过程中如有污染,应随时清洁。并注意校准,如有异常停止使用。

6清洁标准:无粉尘、无油污、无锈迹、无水渍及其它异物;干燥。

7清洁完毕查看磅秤的水平指示泡是否平衡。

粉碎机清洁(用高压水枪冲洗)

1停机,切断电源。

1.1依次拆下料斗、筛网移用自来水洗净,最后一次用纯化水冲洗,用洁净的毛巾擦拭后晾干。

1.2打开电动机外箱门,用清洁干燥的毛巾除去其中的粉尘(电机表面、箱内壁及控制箱等)。

1.3打开传动机轮罩及刀轴装置,拆下刀轴(刀片)及传动轮,用自来水冲洗,最后一次用纯化水冲洗,用洁净的毛巾擦拭后晾干。

1.4用自来水冲洗粉碎腔,最后一次用纯化水淋洗,用洁净的毛巾擦拭后晾干;操作时注意防止电机进水。

1.5用毛巾由上至下擦净机械外壁,注意防止电器控制箱进水。

1.6组装完毕后用毛巾由上至下擦净机械外表面。

1.7将清洁后的零部件按规定摆放整齐。在房间内放置除湿器并开启,使房间和仪器设备干燥。

2清洁标准:无粉尘、无油污、无锈迹及其他异物;干燥。

干式造粒机清洁(用高压水枪冲洗)

1停机,先后关闭加料、压片、制粒开关,3~5分钟后关闭冷却水阀,旋开加料斗座与机体相连的4枚螺栓,按下上升开关,升起加料斗,用洁净物料袋收集其中的残留物料,按规定处理。

2依次拆下加料斗、压轮上方两侧的不锈钢挡板、下料斗、旋转滚筒、筛网和筛

网夹管等可拆卸部件,将料斗及筛网上附着的物料收集于洁净物料袋中,按规定处理。

3依可拆卸部件,用自来水冲洗,最后一次用纯化水冲洗,用洁净的毛巾擦拭后晾干。

4用清洁干燥的毛巾除去电器控制箱、发动机箱等处的粉尘或油污。

5与物料直接接触的不可拆卸部件先用清洁干燥的刷子除去粉尘后再用高压水冲洗,最后一次用纯化水洗净并用毛巾擦净;注意冲洗时避免水冲入机体发动机箱等部位。其中压轮不得用坚硬的金属工具敲击或刮擦其表面。

6用清洁的毛巾由上至下擦净设备外壁。

7将清洁后的零部件按规定摆放整齐。在房间内放置除湿器并开启,使房间和仪器设备干燥。

8加料螺旋轴上部与机体相连的密封圈,工程部应检查其性能是否完好,如有破损,应拆卸并清除其中的残存物料,该操作亦属于本机的清洁过程。

9清 内容过长,仅展示头部和尾部部分文字预览,全文请查看图片预览。 口或物料袋口,启动喷枪喷雾,当连续3分钟喷出的清洗液均无色时,清洗结束。

10关闭总电源。

11用清洁的红毛巾由上至下擦净设备外壁,包括蠕动泵、管道、阀门等,注意擦拭触摸屏时动作应某某。

12将清洁后的零部件按规定摆放整齐。

13清洁标准:无粉尘、无油污、无锈迹及其他异物;干燥。

自动颗粒包装机清洁

1停机后,依次切断转盘离合器开关、裁刀离合器开关、电机开关;收集剩余内包装材料和中间体物料,分别按规定处理。

2依次拆下储料斗、料盘(包括量杯)、导槽、料盘下方、装量调节齿轮上方的不锈钢盖,拆卸时注意避免烫伤,取下接料盒,用本机专用推车将上述部件移至清洗间用自来水冲洗干净,直接接触药品的部件表面最后一次用纯化水洗净,用洁净的毛巾擦拭后晾干。

3拆下钢字,用铜丝刷清扫纵封、横封辊的表面。

4切断电源开关,拔下插头,用清洁的毛巾由上至下擦净机械外壁,注意避免电器盘面进水。5将清洁后的零部件按规定摆放整齐。

6清洁标准:无粉尘、无油污、无锈迹及其他异物;干燥。

平板式自动泡罩包装机清洁

1停机,关闭电源,依次拆下加料斗、推片刷等可拆卸部件,移至清洗间用自来水洗净,最后一次用纯化水冲洗,晾干。用清洁的毛巾擦净铝塑成形模。

2加热板、热封模、冲切站等部位用清洁的毛巾蘸取95%(V/V)以上的乙醇擦洗干净,清洁加热板时,应先让其自然冷却约30分钟,以防止烫伤;不得用除铜丝刷以外的其他尖、硬的金属工具刮、擦加热板表面,以免破坏其表面网纹。3打开机器下部的防尘板,用清洁干燥的毛刷或毛巾去除其中的粉尘及其他污垢。

4用清洁的毛巾由上至下擦净设备外壁,包括操作控制屏,注意防止电器盘面进水。

5将清洁后的零部件按规定摆放整齐。

6清洁标准:无粉尘、无油污、无锈迹及其他异物;干燥。

除湿机清洁

1停机,拔下电源插头,将除湿机移至清洗间,倒去接水桶中或者物料袋的水,用自来水洗净接水桶并用洁净的毛巾擦干;拆下进风口面板,用自来水洗净、晾干。

2拆下空气过滤网,将过滤网放入加入适量洗洁精的温水中轻轻洗刷干净,注意不要把过滤网洗破,用自来水洗去残留清洁剂,用洁净的毛巾擦拭后晾干。

3用洁净的毛巾由上至下擦净设备外壁(包括出水管)。

4清洁标准:无粉尘、无油污、无锈迹及其他异物;干燥。

漩涡震荡筛清洁(用高压水枪冲洗)

1停机,拔下电源插头。

2扳下机体上的四只快开式手柄(收集筛网上的物料,按规定处理),拆下进料筒、筛网,筛网夹箍、出料盘、密封圈等可拆卸部件,用自来水冲洗净,最后一次用纯化水冲洗,用洁净的毛巾擦拭后移至指定位置晾干。

3将机器用自来水洗净(出料盘最后用纯化水清洁),用洁净的毛巾擦干。

4将清洁后的零部件按规定摆放整齐。

5清洁标准:无粉尘、无油污、无锈迹及其他异物;干燥。

V型混合清洁(用高压水枪冲洗)

1生产结束后,放去机体中物料并移出操作间,关闭放料口。

2用清洁的毛巾擦去加料口、放料口及机体外表面的粉尘。

3切断开关,拆下加料盖、加料盖某某、放料盖某某等可拆卸部件,用自来水冲洗,最后一次用纯化水冲洗,用洁净的毛巾擦拭后移至指定位置晾干。

3用高压水枪冲洗混合腔内部,直至放出的清洗液均澄清、无色、无肉眼可见的异物,再用纯化水清洗,用洁净的毛巾擦干。

5用清洁的毛巾再次擦净加料口、放料口等与物料直接接触部位,用毛巾清洁机体外表面,包括电器控制箱、万向摇臂;注意防止电器盘面进水。

6将清洁后的零部件按规定摆放整齐。

7清洁标准:无粉尘、无油污、无锈迹及其他异物;干燥。

摇摆颗粒机清洁(用高压水枪冲洗)

1停机,拔下机器插头,收集料斗及筛网上附着的物料,按规定处理。

2打开机体侧面的传动机轮罩,用清洁干燥的毛巾或毛刷除去其中的粉尘。

3依次拆下筛网、筛网夹管和旋转滚筒等可拆卸部件,用自来水冲洗,最后一次用纯化水冲洗,用洁净的毛巾擦拭后晾干。

4用清洁的毛巾擦净料斗等与物料直接接触的不可拆卸部件表面。

5用清洁的毛巾由上至下擦净设备外壁。注意防止电器盘面进水。

6将清洁后的零部件按规定摆放整齐。

7清洁标准:无粉尘、无油污、无锈迹及其他异物;干燥。

槽型混合清洁(用高压水枪冲洗)

1、停机,关闭电源,收集混合槽内的剩余的物料,按规定处理。

2、用高压水枪清洗槽内壁,再用纯化水清洗用清洁的毛巾擦净混合槽、搅拌浆、上盖等与物料直接接触的部件表面。

3用清洁的毛巾由上至下擦净设备外壁。注意防止电器盘面进水。

4将清洁的零部件按规定摆放整齐。

5清洁标准:无粉尘、无油污、无锈迹及其他异物;干燥。

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