质量管理体系概述表(委托生产)

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质量管理体系概述表(委托生产)

模块

内容或措施(概述)



配方来源

注册人/备案人是否具有配方研发能力:





□是,请简述相关人员教育背景和工作经历的最低要求,以及最少人数设置;





□否,请简述产品配方来源以及确保配方质量和产品质量安全的控制措施。



物料采购

注册人/备案人是否自行采购物料:





□是,请简述物料采购和供应商管理相关制度;





□否,请简述物料采购方式和相应的质量安全控制措施。



生产企业遴选和

管理制度

请简述生产企业 内容过长,仅展示头部和尾部部分文字预览,全文请查看图片预览。 相关制度。



独立于生产企业的质量管理措施

请简述独立于生产企业的质量管理措施,至少包括:

1、产品档案管理和质量追溯制度;

2、是否有定期自行抽检或送检行为,检验范围、检验频率、检验项目等;

3、销售管理相关制度。



质量自查纠错

请简述企业质量管理体系的自查和纠错制度,至少包括:

不合格品追溯、原因分析和纠正措施;

企业内审制度和内审频率;

不良反应、消费投诉、抽检不合格等信息的收集措施及必要整改措施。



其他





(注册人/备案人盖章)

年 月 日





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