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方法验证的完整过程

　　01方法的选择与有效性

　　1.实验室首先识别方法的现行有效性，通过可靠的途径进行查询。

　　2.采用方法的领域或项目符合本文件范围，客户指定的方法也应符合文件范围。

　　3. 实验室识别方法是否能被操作人员直接使用，当其内容不便理解，规定不够简明或缺少信息、方法中有可选择的步骤时，应编制作业指导书，以确保检验检测人员使用该方法的一致性。

　　02设备配备与确认

　　1.实验室根据标准方法的具体要求配置设备，包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。

　　2.仪器的计量溯源方式包括检定和校准。小编提醒，可以参考 JJF 1094《测量仪器特性评定》规定的方式。

　　3.除需要计量溯源的仪器外的其他设备应进行核查，确保不对检验检测结果产生不良影响。

　　03场所环境确认

　　1.实验室识别拟开展的标准方法对场所 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 位授权应具体到检验检测项目的方法。

　　05样品

　　1.根据方法的适用范围，选取样品。

　　2.配备方法规定的抽样设备和必要的样品制备设备。

　　3.实验室应建立样品标识系统，确保样品在检验检测过程的唯一性。

　　4.应确保样品运输与保存的条件满足标准的要求，在进行样品制备或检测前，对样品的状态信息进行描述。

　　06检测结果的验证

　　1.实验室在满足1~5条要求后，应使用标准物质、经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、重复检测、保存样品的再次检测、参加能力验证或机构之间比对、机构内部比对、盲样检测、实际样品测定等方式，对方法规定的性能指标（如校准曲线、检出限、测定下限、准确度、精密度等）等内容进行验证，并根据方法的要求评价验证过程获取检验检测结果的有效性。

　　2.有条件时，应参加相关部门组织的相应项目的能力验证。

　　3.当比对或能力验证的结果为不满意时，应查找原因，制定措施，重新开展方法验证。

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