药品流通监督管理办法培训试题

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《药品流通监督管理办法》试题

姓名: 分数:

一、填空。( 每空2分,共64分)

1.在中华人民共和国境内??????????? ?? 及?????????????????? ,应当遵守本办法。

2、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行?????????? 、???? ? 和?????? ? ????? ,建立?????????????? ,培训档案中应当记录培训 、 、 及?????????????????????????? 。

3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所???? ????????????????????。

4、药品零售企业销售药品时,应当开具标明????????? 、生产厂商、???????? 、 ???????、批号等内容的销售凭证。

5、医疗机构储存药品,应当制订和执行???????????????????????? ,并采取必要的冷藏、??? 、???? 、??? 、??? 、??? 、??? 、??? 等措施,保证药品质量。

6、医疗机构不得采用 ????????、? ????? ?????等方式直接向公众销售处方药。

7、药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售????????????? ????????? 内容过长,仅展示头部和尾部部分文字预览,全文请查看图片预览。 处方药? ? C 乙类非处方药? ? D 以上均不可 7 企业未按有关规定使用低温、冷藏设备储备和运输药品的应处以:(? ? ) A 三千元罚款? ? B 五千以上,二万元以下罚款? ? C 一万元以下罚款? ? D 以上均不是 8、非法收购药品处罚为:(? ? ) A 罚款五千元? ? B 罚款一万元? ? C 没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款? ? D 吊销执照 三、判断。( 每小题1分,共12分) 1、在中国境内从事药品购销的单位或个人应当遵守本办法。(? ? ) 2、药品生产企业应对其生产的药品质量负责。(? ? ) 3、药品生产、经营企业经核准可以在异地设库。(? ? ) 4、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。(? ? ) 5、医疗机构应将口服固体制剂和口服液体制剂分开存放。(? ? ) 6、经营企业对销售人员不培训的罚款三千元。(? ? ) 7、企业采购时未留存供货单位相关资料的罚款5000-2万元。(? ? ) 8、医疗机构不得为患者邮售非处方药。(? ? ) 9、药品购进记录应保存至超过有效期1年,但不得少于3年。(? ? ) 10、不按要求低温冷藏储存和运输药品的应立即查封和扣压所涉药品并依法处理。(? ? ) 11、在核准地址以外的场所储存药品处以2倍以上5倍以下罚款。(? ? ) 12、知道或应当知道他人从事无证经营行为而且为其提供药品的罚款5万元。(? ? )

四、问答题。(共8分)

药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料?

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