***质量管理人员测试

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质量管理人员测试题

姓名: 岗位: 成绩:

一、选择题(每题3分,共21分)

1.质量管理部门应当履行以下职责:( )

A. 负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案 B. 负责药品的验收 C. 负责药品质量查询 D. 负责药品召回的管理

2.企业培训内容应当包括 等。( )

A. 相关法律法规 B. 药品专业知识及技能

C. 质量管理制度 D. 职责及岗位操作规程

3.直接接触药品岗位的人员包括 等。( )

A. 质量管理 B. 验收 C. 养护 D. 储存

4. 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:( )

A. 明确双方质量责任

B. 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

C. 供货单位应当按照国家规定开具发票

D. 质量保证协议的有效期限

5. GSP所指原印章包含 的原始印章。( )

A. 企业公章 B. 质量管理专用章

C. 药品出库专用章 D. 发票专用章

6. 企业计算机系统应当符合以下要求( )

A. 有支持系统正常运行的服务器和终端机

B. 内容过长,仅展示头部和尾部部分文字预览,全文请查看图片预览。 量控制、质量保证、_ _和_ _等活动。

5、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的 _进行评估、控制、沟通和审核。

6、企业应当 _参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理

解并履行职责,承担 。

7、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进

药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合

法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行 。

8、《**_*法》自 起施行,有效期 年。

9、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包

括 、 、 、 ,并按照规定设置计算机系统。

10 是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营药品。

11、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和 。

12、企业应当建立药品 、 、销售 、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和 。

四、简答题:(每题10分,共20分)

简***处方药销售流程

简***收货验收流程

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  1. 处方点评制度及实施方案
  2. 1月GMP试题
  3. ISO 9000认证的背景
  4. 建筑企业质量管理体系
  5. 企业内部控制基本规范
  6. 药品流通监督管理办法
  7. 中华全国总工会办公厅关于规范召开企业职工代表大会的意见
  8. 企业内部控制基本规范

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