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口腔器械消毒灭菌技术操作规范目录

范围

适用范围

术语和定义

管理要求

口腔器械处理基本原则

检测要求

消毒与灭菌物品放行

器械储存

口腔器械消毒灭菌技术操作规范

一、范围

规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械存储要求。

二、适用范围

本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。

三、术语和定义

（一）口腔器械

用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。

（三）牙科小器械

规格较小的牙科器械，如各种型号车某某、根管器具等。

（四）牙科手机

用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。

（五）根管某某

用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管某某、根管扩大器、根管光滑髓针等

（六）牙洁治器

专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。

（七）高度危险口腔器械

穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。

（八）中度危险口腔器械

与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。

（九）低度危险口腔器械

不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有收到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。

（十）小型压力蒸汽灭菌器自动控制型

由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小型自动控制蒸汽灭菌器，以下简称小型灭菌器。

（十一）A类空腔负载

单端开孔负载，其长度（L）与孔某某（D）的比率大于等于1，小于或等于750（1≤L/D≤750）并且长度不大于1500mm（L≤1500mm）,或者两端开孔负载其长度与孔某某的比率大于等于2，小于或等于1500之间（2≤L/D≤1500）并且长度不小于3000mm（L≤3000mm），而且不属于B类空腔负载。

示例：牙科手机属于A类空腔负载器械

（十二）B类空腔负载

单端开孔负载，其长度（L）与孔某某（D）的比率大于等于1，小于或等于5（1≤L/D≤5）而且孔径不小于5mm（D≥5mm）；或者两端开孔负载其长度与孔某某的比率大于等于2，小于或等于10（2≤L/D≤10）而且孔径不小于5mm（D≥5mm）。

（十三）工艺变量

灭菌工艺的条件，其变化会影响杀灭微生物的效果。

（十四）验证

通过提供客观证据，对规定要求是否已得到满足的认定。

四、管理要求

（一）医疗机构

1、应制定本机构口腔器械消毒灭菌工作管理制度。

2、应设立独立的器械处理区。

3、应根据口腔诊疗服务工作量配备专职或兼职口腔器械消毒灭菌工作热人员。消毒灭菌的工作人员应参加岗前培训和继续教育，培训内容建附录A。

（二）器械处理区

1、应与口腔诊疗服务的范围和工作量相匹配，布局符合医院感染预防与控制的要求。

2、区域内分为回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存放区：

（1）回收清洗区承担器械回收、分类、清洗、干燥工作。

（2）保养包装及灭菌区承担器械保养、检查、包装、消毒和（或）灭菌工作。

（3）物品存放区存放消毒、灭菌后物品，以及去除包装的一次性卫生用品。

（4）工作量少的口腔门诊可不设物品存放区，消毒灭菌后将物品直接放于器械储存车内。

3、设备、设施

（1）应根据口腔诊疗服务的实际情况合理配置设备、设施，并应符合国家相关标准或规定。

（2）应配有污物回收器具、手工清洗池、工作台 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 过程。

八、器械储存

（一）储存区应配备物品存放柜（架）或存放车，并应每周对其进行清洁消毒。并注意以下事项：

1、灭菌物品和消毒物品应分开放置，并有明显标识：

2、采用灭菌包装的无菌物品储存有效期见表1：

表1 包装材料无菌有效期

包装类型

纺织材料和牙科器械盒

一次性纸袋

一次性皱纹纸和医用无坊布

一次性纸塑袋



有效期/d

7

30

180

180



（1）裸露灭菌及一般容器包装的高度危险口腔器械灭菌后应立即使用，最长不超过4h；

（2）中、低度危险口腔器械消毒或灭菌后置于清洁干燥的容器内保存，保存时间不宜超过7d。

（二）储存室内环境应符合GB 15982要求

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