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1、医疗机构基本要求：

（1）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务相适应。

（2）二级甲等以上综合医院或肿瘤医院，具有卫生行政部门核准登记的与开展该技术相关的专业诊疗科目，具有影像引导技术设备（如CT、MRI、超声、内镜等）、治疗计划系统及相应的植入器械（例如植入枪、植入针、推杆、定位模板镊子及专用消毒盒等，建议建立相应的植入器械购买台账）

（3）医疗机构必须有卫生行政部门核发的《放射诊疗许可证》和食品药品监督管理部门核发的《放射药品使用许可证》（第一类及以上）。

（4）具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。

（5）有至少2名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。

其它细则详见《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》中“一、医疗机构基本要求”内容。

2、人员基本要求：

（1）放射性粒子植入治疗医师：取得《医师执业证书》、执业范围为开展本技术相关专业的本院在职医师；有5年以上与开展本技术相关的专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，从事放射性粒子植入工作不少于3年。

（2）治疗计划制订人员：取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术相关专业的本院在职医师。从事与开展本技术相关的专业临床诊疗医师或放射治疗物理师、核医学物理师，熟练掌握本技术治疗计划系统。

（3）其他相关卫生专业技术人员：经过放射性粒子植入治疗相关专业系统培训并考核合格。

3、对源的管理：

125I粒子源的储存应当在适当屏蔽厚度的铅罐，铅罐应放置在保险柜内，并由专人保管。125I粒子源应设有专用贮存室，并定期进行剂量监测，无关人员不得入内。贮存的粒子应及时登记，定期清点。使用前应至少抽取2%的粒子源，采用适当方法进行泄露检查，确认它的完整性和安全性，发现泄露，应将同批次粒子源退回厂家；对植入治疗的粒子源源，应至少抽取10%作为源活度的质量检测。应建立粒子源登记制度，植入前，详细记录从容器中取出粒子源的编号、日期时间、源名称、入库活度/数量、送货人、接收人、出库活度/数量、去往场所、出库经手人、接收人等；应定期检查粒子源的实际库存数量及贮存场所，对库存中的粒子源应标明其用途。（建议设有专门的分装贮存室，分装地方设有带有屏蔽的分装柜，存储的地方建议设有保险柜，保险柜内设有铅罐。粒子源贮存场所应防火、防盗及防潮湿。建立粒子源出入库登记台账及使用台账，保证从粒子源入库到最后剩余粒子源退回厂家等整个过程做好详细登记，保证粒子源来源去向可追溯，预防粒子源丢失）

4、对患者的管理：

已植入放射性粒子的患者应在其植入部位穿戴0.25mm铅当量的铅围脖等；医院应设置粒子植入患者专用病房或设置一定范围的临时控制区（患者床边1.5m），病房某某床位之间间隔应不小于1.5m，应配备专用便器或专用浴室和厕所，控制区入口应有电离辐射警示标志；治疗期间不清扫房间，除食物盘外，房某某任何物品不得带出房间；前列腺植入患者应带避孕套，为防止随尿液排出，在植入后两周内，宜对尿液用纱布过滤，如发现粒子源流失到患者的膀胱或尿道，应用膀胱内镜收回粒子源并贮存铅罐内；患者植入粒子源后的前4个月，尤其是前两周内，应与配偶保持一定距离，当患者或家属成员发现患者体外粒子源时，应当用勺子或镊子取夹粒子源，放入预先准备好的铅罐并还给责任治疗医师。除了粒子源植入第1天及第4周～6周时的随访外，其后每3个月随访1次，共随访2a。

（建议根据医院最大诊断量设置相应的粒子植入病房数目 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 治疗后随访制度等）。

8、该项目涉及的放射工作人员清单并提供其以下资料：执业范围为“医学影像和放射治疗专业”的医师执业证书、放射性粒子植入治疗技术岗位培训合格证、放射工作人员证、近两年内的放射防护知识培训、近两年内的职业健康检查报告、近一年连续的个人剂量监测报告。

该项目涉及的放射工作人员清单参照表格

序号

姓名

性别

科室及岗位

职称

专业

持证情况





















































































































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