五星级民生药事服务站建设现场考评办法

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民生药事服务站建设现场考评办法

二、考评办法

省局印发了《五星级民生药事服务站考评办法》和附件《五星级民生药事服务站评定细则》《五星级民生药事服务站必备服务项目具体要求》,考评办法分指导思想、考评对象、考评内容、考评程序四项内容。

考评分九项内容:资质齐全、合法合规、硬件齐备、人员专业、制度完善、标识显著、项目多样、服务活跃、综合评价。

具体评分标准:

(一) 资质齐全

评定要求:《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》齐全,如自行开展个人自用医疗器械校准服务的,必须具备校准相关资质;

评分标准:该项为否决项。无相关经营资质的,或不具备校准相关资质而自行开展个人自用医疗器械校准服务的。

(二)合法合规

评定要求:规范开展药品经营行为和各项药事服务。无以药事服务名义,从事非法诊疗、变相推销等违法违规行为。2年内无曾因药品问题受过行政处罚或者刑事处罚(免于处罚的除外)。

评分标准:该项为否决项。有下列情形之一的,一票否决:1)违反《药品管理法》《药品经营管理质量规范》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,不能规范开展药品经营行为和各项药事服务的;2)以药事服务等名义,从事非法诊疗、变相推销等违法违规行为的;3)2年内曾因药品质量安全问题受过行政处罚或者刑事处罚(免于处罚的除外)的。

硬件齐备(8分)

评定要求:

有60平方米以上专门的药事服务区域,并划分为药事指导区、服务操作区、科普宣区(培训室)等。有与药事服务相适应的设施设备。

评分标准:

有专门的药事服务区域,面积不到60m为否决项;面积60-803?含803?的,得2分;803∫陨系模?.5分;

2.有专门的药事指导区并配备必要的桌椅等设施的,满分2分;

3.有专门的服务操作区并配备符合要求的自助测量血压、身高等仪器和中药打粉、切片等器械设备、满分2分;

4.有专门的科普宣教区(培训室),配备桌椅、视频播放等相关设施设备的,面积在10m2(不含10m2)以下的,扣0.5分;面积在20m2(含20m2)以上的,加0.5分。

人员专业(10分)

评定要求:

配备执业药师或者其他药学技术人员6人,其中执业药师3人以上。相关人员应经过培训,熟悉药事服务相关的操作规范和管理制度。

评分标准:

1.执业药师或者其他药学技术人员配备不足6人的或执业药师配备不足3人的,一票否决;

2.配备执业药师或者其他药学技术人员6人,其中执业药师配备3人的,得3分;配备执业药师或者其他药学技术人员8人(含)以上,其中执业药师配备4人(含)以上的,加1分;

3.现场随机抽查3-4名相关人员考核对药事服务相关的操作规范和管理制度的熟悉程度,满分4分(每1人不熟悉,扣1分。扣分扣完本条总分为止,下同);

4.培训情况有相关记录,满分3分(每缺1次记录扣1分,记录不规范每1条扣0.5分)。

制度完善(14分)

评定要求:

具备开展药事服务项目的操作规范和管理制度,并明确药事服务具体内容、服务时间段、服务频次、收费情况、特别提示等。

评分标准:

1.制定药事服务管理制度,至少包括工作制度、人员管理、质量管理、

培训管理、药历管理、用药用械指导、处方审核和调配管理、行业自律职业道德等制度,满分4份(每少1个制度,扣0.5分);

2.明确各项药事服务具体内容、服务时间段、服务频次、待别提示等,如有收费项目,须符合收费标准,并明码标价,满分4分(每少一项内容,扣1分);

3.开展的每项药事服务项目均应有操作规范(SOP),满分5分(每少1个SOP,扣1分);

4.操作规范和管理制度有规范的版本管理 内容过长,仅展示头部和尾部部分文字预览,全文请查看图片预览。 人次以上。

评分标准:1.月均药事服务达到300人次以上,得4分,每少50人次,扣0.5分,服务人次数以服务项目登记人次为准;

使用电子化台账记录的,加0.5分。

(九)综合评价(6分)

1、对申报资料规范性的审核,满分2分

2、服务站整体印象分,满分4分。

有关说明:

1.自行开展个人自用医疗器械校准服务的,应具备校准相关资质。是指向社会提供计量校准服务的机构(包括其设立的向社会提供计量校准服务的分支机构,以下统称计量校准机构)应当依法建立相关计量标准,经工商登记机关或者事业单位登记机关的同级计量主管部门考核合格。

2.扣分以0.5分为最小单位。

3.发现有材料或记录造假的一票否决。

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