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医学装备管理

（关键词：三级管理制度、人员配置、适宜的维修场地）

对应条款名称3.5.157：

根据国家法律法规及相关规定，建立和完善医学装备管理组织架构，人员配置合理，制定常规与大型医学装备配置方案。

内附资料：

3.5.157.1根据国家法律法规及相关规定，建立和完善医学装备管理体系、医学装备管理制度和岗位职责

1国家法律法规及相关规定。

2建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备管理委员会。

3医学装备管理部门根据医院功能和任务需求，配备相适应的医学工程及其他专业技术人员。

4制定医院医学装备管理制度、工作流程和岗位职责并进行培训落实。相关人员有考核。

5医学装备管理部门和使用部门设专职或兼职管理人员。使用人员有培训和考核。

6有适宜的维修场地（图片资料，现场为主）。

7科室有定期自查，总结分析、整改。

医学装备管理

（关键词：医学装备配置方案）

对应条款名称3.5.157：

根据国家法律法规及相关规定，建立和完善医学装备管理组织架构，人员配置合理，制定常规与大型医学装备配置方案。

内附资料：

3.5.157.2制定常规与大型医学装备配置方案

1医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划，制订医学装备配置方案。

2医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在50万元及以上的可行性论证。

3配置许可证（国家规定管理品目类设备）。

4医学装备分类、电子账目，信息化管理资料。

5医学装备档案管理制度、5万元以上医疗设备台账，盘点报告。

6科室有定期自查，总结分析、整改。

7主管部门对医学装备配置、审计结果、分析报告的监督记录、改进建议、医疗器械使用管理委员会检查整改落实情况。

医学装备管理

（关键词：效益分析）

对应条款名称3.5.158：

根据医院功能定位和发展规划，有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。

内附资料：

3.5.158.1大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价

1医学装备使用评价相关制度。

2大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益分析评价报告。

3医学装备管理委员会分析评价报告反馈情况。

4应用案例（分析评价报告对大型医学装备使用、功能开发、成本效益等方面的影响，或形成新的制度、规范、流程、举措）。

医学装备管理

（关键词：医学装备安全管理、风险管理、不良事件监测）

对应条款名称3.5.159：

加强医学装备安全管理，有明确的医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作制度与流程。建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告机制。

内附资料：

3.5. 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 命支持类设备实况（图片资料）。

3科室对相关工作有自查、分析，对存在问题有整改。

4主管部门对装备完好情况和使用情况监管、分析、反馈，整改落实情况记录。

5急救类、生命支持类设备装备完好率100%。

6相关整改优化案例。

医学装备管理

（关键词：保障医学装备、应急调配机制）

对应条款名称3.5.161：

建立保障医学装备处于完好状态的制度与规范，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态，建立全院应急调配机制。

内附资料：

3.5.161.3建立全院保障医学装备应急调配制度

1建立与规模、功能相匹配的生命支持类医疗器械和相关重要医疗器械故障的应急管理预案，装备故障时替代流程。

2 优先保障急救类、生命支持类装备的应急调配。

3医务人员医疗装备应急管理与替代程序告知单。

4科室对医学装备应急调配演练和监督记录，对相关工作自查、分析、整改记录。

5主管部门对医学装备应急调配演练和监管记录，对科室整改落实情况检查记录。

6相关整改优化案例。

医学装备管理

（关键词：质量安全小组）

对应条款名称3.5.163：

医学装备部门与使用部门共同管理医学装备，医学装备部门建立质量安全小组，使用部门将医学装备纳入科室管理。

内附资料：

3.5.163.1成立有部门负责人和相关设备技术人员共同组成的医学装备质量安全小组

1 成立质量安全小组。

2 医学装备和使用部门管理人员应接受医学装备管理基本技能培训，有质量管理基本知识。

3定期分析全院医学装备发展规划、采购计划的完成、管理和使用情况；分析医学装备维修和报废等管理过程中存在的问题。

4培训（考核）知晓并落实医疗设备使用和安全管理。

5医学装备使用部门检查、分析、反馈、整改情况记录。

6医学装备部门定期到科室巡视检查医学装备、分析、评估和反馈记录，检查科室整改落实情况。

7相关整改优化案例。

医学装备管理

（关键词：质量安全小组）

对应条款名称3.5.163：

医学装备部门与使用部门共同管理医学装备，医学装备部门建立质量安全小组，使用部门将医学装备纳入科室管理。

内附资料：

3.5.163.2医学装备使用科室（或部门）将医疗仪器设备管理和使用纳入科室管理

1 医学装备使用部门有医学装备日常管理工作和意外应急管理等制度，并设专职或兼职人员管理科室医学装备。

2 医学装备相关使用人员接受基本技能培训，合格后方可上岗。

3科室有维护保养和管理情况自查记录，整改情况记录。

4建立大型医用设备管理台账，实施大型医用设备预防性维护保养计划。

5医学装备部门对质量与安全管理情况有检查、分析、评估和反馈记录，检查科室整改落实情况。

6相关整改优化案例。

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