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产品申报

企业名称





产品注册地址





产品名称

氧气吸入器



型号规格





型号规格

划分说明





产品用途

用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。



禁忌症

没有已知的禁忌症。



结构特征

主要由氧气输出接口、流量管、流量调节阀、潮化瓶组成。不包括氧气输出端雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。



材料特征





产品尺寸

管式吸入器：30*180*110mm

分级式吸入器：40*100*110mm



作用原理

或机理

自医用气体终端处，（压力范围400至500 kPa）根据医生的要求，为病人调节以治疗为目的医用气体的试用量。操作人员是医疗保健专业人员。

管式流量计可以自零位到最大值之间无级调节。设备符合DIN EN ISO 15002。

分级流 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 应包含制造商指定的整个进气压力范围。这应在机械强度测试完之后进行。



使用形式、

状态、部位、

期限及方法

所有镀铬黄铜部件外部可通过擦拭消毒。加湿器和雾化瓶最高消毒温度可达134 °C。在再次使用前，所有设备需经过干燥处理。

在每次使用前，需对流量计、湿化瓶或雾化瓶进行外观检查。每五年应当进行一次维护（功能和泄漏测试）。如果流量计的使用频率很高， 维护间隔年限可缩短。故障和损坏需经授权的专业人士予以排除。



产品

主要风险点

漏气、气体类别错误、气体污染、可能无气流、非金属部件自燃、设备无法连接、气体流浪对应于未显示数值、流量无法调节。



国内近似

产品及相关

注册证信息等

粤珠械备***号，川蓉械备***号，沪松械备***号



其它需要说明的内容







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