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影响湿热灭菌法的因素

1.不同细菌的不同发育期与数量

2.灭菌温度与灭菌时间

3.蒸汽的性质 4.介质的性质

5.被灭菌物品的种类、大小、载菌量和装载方式

热原的基本性质（热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质）

1.耐热性 2.水溶性 3.滤过性 4.不挥发性 5.被强酸强碱破坏

6.在水溶液中带电

常用浸提方法

1.煎煮法 2.渗漉法 3.浸渍法 4.回流法 5.水蒸气蒸馏法

影响软膏经皮吸收因素

1.皮肤条件 2.药物性质 3.附加剂种类 4.基质的性质 5.其他性质

增加药物溶解度方法

1.加增溶剂 2.加助溶剂 3.使用潜溶剂 4.调pH制成盐类 5.包合或加温等

不适宜制成缓释剂

1.单某某＞1g的药物 2.半衰期＜1h或＞24h的药物

3.药效剧烈、溶解度小、吸收无规律、吸收差、吸收受影响的药物

4.不能在小肠下段有效吸收的药物

5.在肠中有特定吸收部位主动吸收的药物

裂片原因及解决

1.制颗粒时粘合剂或润湿剂选择不当或用量不足，或细粉过多、颗粒过粗或过细

方法----筛去多余细粉或加入干燥黏合剂

2.颗粒中油类成分过多导致粘合力减弱，或纤维成分过多富弹性引起裂片

方法----加入吸收剂或糖粉

3.颗粒过分干燥

方法----加入适量乙醇，或加入含水量多的颗粒，或增大空气湿度

4.压力过大或车速过快导致空气来不及逸出

方法----调整压力、减慢车速

5.冲模不合要求 方法----调换冲模

注射剂中的附加剂

1.增加主药溶解度的附加剂 2.帮助主药混悬或乳化的附加剂

3.防止氧化的附加剂 4.抑制微生物增殖的附加剂

5.调节pH的附加剂 6.减轻疼痛的附加剂 7.调整渗透压的附加剂

影响滴丸圆整度的因素1.滴头高冷却液面间的距离 2.冷却液的温度梯度 3.滴制速度4.冷却液与基质的相对密度 5.冷却液与基质的亲和力? 6.丸粒的大小注射剂污染热原的途径及去除方法1.途径:①由溶剂、原料及用具、容器、等带入 ②制备过程中污染 ③制品灭菌不完全或包装不严

④使用过程中带入等。2.方法:吸附法、超滤法、反渗透法、酸碱法、高温法崩解剂的使用方法1.内加法：与处方中的粉料混合后一起制粒，崩解作用起自颗粒内部2.外加法：与已干燥的颗粒混合后压片

3.内外加法：一部分与处方中的粉料混合制粒，另一部分加在已经干燥的颗粒中，

混匀后压片

加快干燥速度（分析曲线）

1.分析：干燥过程分为等速和降速阶段，等速阶段时干燥效率主要取决于表面气化率，降速阶段干燥速率主要与内部扩散速率有关

2.方法：①适当改变被干燥物料的性质，可铺薄层或粉碎以加快干燥速度

②改变干燥介质的性质：提高空气温度、降低空气湿度等

③干燥过程防止假干和龟裂现像

中药制剂的稳定化措施

1.延缓水解：①调节pH ②降低温度 ③改变溶剂 ④制成干燥固体

2.防止氧化：①降温 ②避光 ③驱逐氧气 ④加抗氧剂 ⑤调pH

⑥控制微量金属离子

3.制备稳定的衍生物 4.改进制剂工艺

中药剂型选择的依据

1.疾病防治的需要 2.药物本身成分性质 3.不同剂型药剂学和药动学特性

4.生产条件 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 榨

渗漉法

药材粉碎——润湿——装筒——排气——浸渍——渗漉

注意：

1.药粉太细会阻塞空隙妨碍溶剂通过，太粗则会影响浸提效果

2.装筒前用规定溶剂充分溶胀避免装筒后溶胀造成阻塞

3.装填的松紧度适宜，压力均匀

4.筒内药量不宜装填过多，一般不超过容器的?

5.装填好后先打开进出液口再加溶剂，排出气泡，溶剂液面要高于药面

6.控制适宜的速度，根据药材性质不同选择快漉或慢漉

复凝聚法流程及要点

1.包囊材料溶解：阿拉伯胶分为有限溶胀和无限溶胀

2.形成微囊：pH4.0~4.5 温度50~55℃ 搅拌

3.加水稀释：温度不能低于35℃ 搅拌

4.固化囊：加甲醛→温度低于10℃ pH8~9

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