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影响湿热灭菌法的因素

1.不同细菌的不同发育期与数量

2.灭菌温度与灭菌时间

3.蒸汽的性质 4.介质的性质

5.被灭菌物品的种类、大小、载菌量和装载方式

热原的基本性质（热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质）

1.耐热性 2.水溶性 3.滤过性 4.不挥发性 5.被强酸强碱破坏

6.在水溶液中带电

常用浸提方法

1.煎煮法 2.渗漉法 3.浸渍法 4.回流法 5.水蒸气蒸馏法

影响软膏经皮吸收因素

1.皮肤条件 2.药物性质 3.附加剂种类 4.基质的性质 5.其他性质

增加药物溶解度方法

1.加增溶剂 2.加助溶剂 3.使用潜溶剂 4.调pH制成盐类 5.包合或加温等

不适宜制成缓释剂

1.单某某＞1g的药物 2.半衰期＜1h或＞24h的药物

3.药效剧烈、溶解度小、吸收无规律、吸收差、吸收受影响的药物

4.不能在小肠下段有效吸收的药物

5.在肠中有特定吸收部位主动吸收的药物

裂片原因及解决

1.制颗粒时粘合剂或润湿剂选择不当或用量不足，或细粉过多、颗粒过粗或过细

方法----筛去多余细粉或加入干燥黏合剂

2.颗粒中油类成分过多导致粘合力减弱，或纤维成分过多富弹性引起裂片

方法----加入吸收剂或糖粉

3.颗粒过分干燥

方法----加入适量乙醇，或加入含水量多的颗粒，或增大空气湿度

4.压力过大或车速过快导致空气来不及逸出

方法----调整压力、减慢车速

5.冲模不合要求 方法----调换冲模

注射剂中的附加剂

1.增加主药溶解度的附加剂 2.帮助主药混悬或乳化的附加剂

3.防止氧化的附加剂 4.抑制微生物增殖的附加剂

5.调节pH的附加剂 6.减轻疼痛的附加剂 7.调整渗透压的附加剂

影响滴丸圆整度的因素1.滴头高冷却液面间的距离 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 .某些新型丸剂能用于急救 3.能减缓某些药物挥散

4.可缓和某些药物的毒副作用 5.剂量大、小儿服用困难

片剂包衣目的

1.增加药物稳定性 2.掩盖不良气味 3.控制释放的部位

4.控制释放速度 5.改善外观、便于识别

黑膏药制备工艺流程

提取药料→炼油→下丹成膏→去火毒→滩涂

超滤法制备注射液的特点

1.以水为溶剂，保持传统的煮提方法和复方配伍

2.不需要反复加热，不用有机溶剂，利于保持原药材生物活性和有效成分稳定性

3.易于除去鞣质等杂质，注射液澄明度和稳定性较好

三小：剂量、毒性、副作用 三效：高效、长效、速效

五方便：生产、服用、携带、运输、贮藏

水提醇沉注意

1.药液浓缩适宜（1:1或1:2） 2.分次醇沉或梯度递增逐步提高醇浓度（醇入水）

3.药液事先冷却 4.慢加快搅 5.密塞冷藏

微孔滤膜的滤过特点

1.孔径均匀 2.孔隙率高滤速快 3.质地薄、滤阻小、吸附小 4.应先预滤

5.无介质脱落所致污染

扩散公式阐明提高浸提效果

公式略

1.药材粉碎为适当粒度 2.足量溶剂，适当溶剂 3.加强搅拌，减少粘度

4.提高温度，足够时间 5.浸提压力。滤后压榨

渗漉法

药材粉碎——润湿——装筒——排气——浸渍——渗漉

注意：

1.药粉太细会阻塞空隙妨碍溶剂通过，太粗则会影响浸提效果

2.装筒前用规定溶剂充分溶胀避免装筒后溶胀造成阻塞

3.装填的松紧度适宜，压力均匀

4.筒内药量不宜装填过多，一般不超过容器的?

5.装填好后先打开进出液口再加溶剂，排出气泡，溶剂液面要高于药面

6.控制适宜的速度，根据药材性质不同选择快漉或慢漉

复凝聚法流程及要点

1.包囊材料溶解：阿拉伯胶分为有限溶胀和无限溶胀

2.形成微囊：pH4.0~4.5 温度50~55℃ 搅拌

3.加水稀释：温度不能低于35℃ 搅拌

4.固化囊：加甲醛→温度低于10℃ pH8~9

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