新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）
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新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）
目前，我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗III期临床试验期中分析结果显示，疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》的要求，也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明，新冠病毒疫苗安全性良好。获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗（CH0细胞）II期临床试验结果显示具有良好的免疫原某某和安全性。
基于我国获批疫苗的临床试验研究数据和新冠肺炎的流行病学特征，中国疾病预防控制中心新冠病毒疫苗工作组起草了本指南，并经国家免疫规划专家咨询委员会审议通过。本指南供各级卫生健康部门、疾控机构指导预防接种单位开展新冠病毒疫苗预防接种使用。
一、疫苗种类
（一）灭活疫苗
附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物**_*有限***（XX所）、*_**有限***（XX所）和**_*维***（科兴中维）生产。其原理是使用非洲绿猴肾（Vero）细胞进行病毒培养扩X棧?beta;丙内酯灭活病毒，保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原某某。
（二）腺病毒载体疫苗
附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康某某生物***（康某某）生产的重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）, 其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内，基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原，诱导机体产生免疫应答。
（三）重组亚单位疫苗
获批紧急使用的重组亚单位疫苗为**_*（智飞龙某某）生产的重组新冠病毒疫苗 （CHO细胞），其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区（RBD） 基因重组到中国仓鼠卵巢（CH0）细胞基因内，在体外表达形成RBD二聚体，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原某某。
二、推荐免疫程序
（一）适用对象
18周岁及以上人群.
（二）接种剂次和间隔
1. 新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞），接种2剂。2剂之间的接种间隔建议≥3周，第2剂在8周内尽早完成。
2.重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体），接种1剂。
3.重组新冠病毒疫苗（CHO细胞），接种3剂。相邻2 剂之间的接种间隔建议≥4周，第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。
（三）接种途径和接种部位
推荐上臂三角肌肌内注射。
三、其他有关事项
（一） 迟种补种
对2剂或3剂次程序的疫苗,未按程序完成接种者，建议尽早补种。免疫程序无需重新开始，补种完成相应剂次即可。
对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者，在第2 剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2 剂新冠病毒灭活疫苗接种的，无需补种。
（二） 加强免疫
现阶段暂不推荐加强免疫。
（三） 与其他疫苗同时接种
暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。
（四）不同疫苗产品替换
现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可懫用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。
（五）新冠病毒感染及抗体筛查
在疫苗接种前无需开展新 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议接种；对于腺病毒载体疫苗，虽然所用载体病毒为复制缺陷型，但既往无同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种。
（六）既往新冠肺炎患者或感染者
现有研究数据表明，新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者）在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。
五、其他事项
随着更多新冠病毒疫苗的获批使用、疫苗临床研究数据的不断完善以及疫苗上市后监测和评价数据的增加，根据疫情防控形式的需要，本指南将适时更新。
来源：CDC疾控人
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