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大型医用设备配置许可管理目录

　　（2018年）

　　甲类（国家卫生健康委员会负责配置管理）

　　一、重离子放射治疗系统

　　二、质子放射治疗系统

　　三、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）

　　四、高端放射治疗设备。指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备，目前包括X线立体定向放射治疗系统（英 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 制系统（手术机器人）

　　三、64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）

　　四、1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）??

五、直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）

　　六、伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括用于头部、体部和全身）

　　七、首次配置的单某某（套）价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械

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