第一章?药品与药品质量标准
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第一章?药品与药品质量标准
1．药品商品名：（可进行注册和专利保护）
2．药品通用名：（称为国际非专利药品名称【INN】）
3．经典药物的母核结构：（阿托伐他汀：【吡咯环】；地西泮：【苯二氮?环】；尼群地平：【1,4-二氢吡啶环】；环丙沙某某：【喹啉酮环；阿昔洛韦：【鸟嘌呤环】；氯丙嗪：【吩噻嗪环】；氢化可的松：【甾体】；格列本脲：【苯磺酰脲】）
4．非胃肠道给药剂型：（含片、舌下片、膜剂、漱口剂、栓剂、滴鼻剂、气雾剂、滴眼剂、注射剂等）
5．药物进入血液前提前被肝脏代谢一部分：（首过消除【也称首关消除】）
6．完全避免或减少首过消除的剂型：（注射剂、舌下片、气雾剂、含片、栓剂、透皮贴剂、鼻腔给药制剂等）
7．药物剂型的重要性：（1.改变药物作用性质；2.调节药物的作用速度；3.降低或消除不良反应；4.靶向作用；5.提高药物稳定性；6.影响疗效）
8．硫酸镁给药途径不同，作用不同：（【静脉注射】镇静、解某某、降低血压；【口服给药】导泻作用）
9．I类药品包装材料：（直接接触药品的、直接使用的：塑料输液瓶/袋）
10．Ⅱ类药品包装材料：（直接接触药品，便于清洗，可消毒灭菌：玻璃输液瓶、输液瓶胶塞）
11．Ⅲ类药品包装材料：（铝盖、铝塑组合盖）
12．热膨胀系数小，耐热冲击性能高，所以制作低温冻干粉针瓶比较理想：（高硼硅玻璃）
13．也称国际中性玻璃，国际上注射液一般都采用中性玻璃：（中硼硅玻璃）
14．容易熔制和加工、价廉，用于制作耐热性、化学稳定性要求不高的玻璃制品：（钠钙玻璃）
15．塑料药包材的缺点：（耐热性和耐寒性和玻璃相比较差，高温容易变形，低温容易变脆、较玻璃容易透气、透湿、易某某、不易再生）
16．大量用于片剂、胶囊剂的铝塑泡罩包装的泡罩材料：（聚氯乙烯（PVC））
17．目前塑料中最轻的一种，尤其是具有较好的刚性和抗弯曲性：（聚丙烯（PP））
18．易水解的结构：（内酯结构【普鲁卡因】；酰胺结构【青霉素、头孢类、氯霉素、巴比妥类】）
19．易某某药物：（肾上腺素、左旋多巴、吗啡、维生素C）
20．异构化反应：（维生素A易某某，也发生几何异构化）
21．聚合反应：（氨苄XX钠、塞替派在水溶液中发生聚合）
22．脱羧反应：（对氨基水杨酸钠）
23．影响制剂的【处方】因素：（溶剂、pH、离子强度、赋形剂、金属离子络合剂）
24．影响制剂的【非处方】因素：（温度、光线、水分、空气、包装材料、金属离子）
25．抗氧剂：（【适合偏酸性药】焦亚硫酸钠/亚硫酸氢钠；【适合偏碱性药】亚硫酸钠/硫代硫酸钠；【油溶性抗氧剂】叔丁基对羟基茴香醚（BHA），2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）、维生素E）
26．金属离子络合剂：（依地酸二钠、枸橼酸、酒石酸）
27．药物稳定性试验方法：（影响因素试验、加速试验、长期试验）
28．药品【有效期】计算公式：（t0.9=0.1054/k）
29．药物【半衰期】计算公式：（t1/2=0.693/k）
30．《中国药典》第四部：（收载通则、药用辅料）
31．（凡例）是对正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。
32．（通则）对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定，列于四部。
33．中国药典正文内容：（品名，结构式，分子式，分子量，来源或化学名称，含量或效价的规定，处方，制法，性状，鉴别，检查，含量或效价的测定，类别，规格，贮藏、制剂及杂质信息）
34．药品性状包括：（1.外观与臭味；2.溶解度；3.物理常数）
35．检查药品中杂质是否超过限量规定：（限量检查法）
36．采用适当的方法检查药品的固有理化性质是否发生改变以及发生改变的程度：（特性检查法）
37．崩解时限检查：（普通片【15min】，分散片、可溶片【3min】；舌下片/泡腾片【5min】，薄膜衣片【30min】；糖衣片【60min】，硬胶囊【30min】；软胶囊【60min】，滴丸剂【30min】；口崩片【60s】）
38．凡规定检查溶出度、释放度和分散均匀性的制剂：（不再进行崩解时限检查）
39．凡检查含量均匀度的制剂：（一般不再检查重量差异）
40．生物检查法：（无菌检查法、异常毒性检查法、热原检查法、细菌内毒性检查法、过敏反应检查法）
41．当含量限度未规定上限时，系指：（不超过101.0%）
42．药物制剂，尤其是复方制剂的含量测定，首选：（具有分离能力的色谱分析法，在辅料不干扰测定时可选用光谱分析法）
43．用于色谱法【鉴别-定性】的参数：（保留时间（tR））
44．用于色谱法【定量】的参数：（峰面积（A）或峰高（h））
45．用于生物检定或效价测定的标准物质：（标准品）
46．系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质：（对照品）
47．密闭、密封、熔封或严某某区别：（密闭：将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封：将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严某某：将容器熔封或用适宜的材料严某某，以防止空气与水分的侵入并防止污染）
48．密封：（适用于有引湿性或遇湿气易水解的药品、具有挥发性或易风化的药品的包装；例如：乙琥胺、阿司匹林、水合氯醛、氨茶碱）
49．熔封或严某某：（主要用于注射剂、冲洗剂等无菌制剂的包装）
50．阴凉处：（温度不超过20℃）
51．凉暗处：（避光并温度不超过20℃）
52．冷某某：（温度为2-10℃）
53．常温：（温度为10-30℃）
54．重组人胰岛素要求：（遮光、密闭、在-15℃以下保存）
55．药物引湿性：（极具引湿性：引湿增重不小于15%；有引湿性：引湿增重小于15%但不小于2%；略有引湿性：引湿增重小于2%但不小于0.2%；无或几乎无引湿性：引湿增重小于0.2%）
56．静脉用注射剂，均应设细菌内毒素（或热原）检查项：（化学药注射剂一般首选细菌内毒素检查项；中药注射剂一般首选热原检查项）
57．将一定量的供试品溶液注入小鼠体内，规定时间内观察小鼠出现的死亡情况：（异常毒性检查）
58．利用鲎试剂（或家兔）测定供试品所含的细菌内毒素（或热原）的限量是否符合规定：（细菌内毒素或热原检查）
59．通过静脉注射限值剂量供试品，观察对麻醉猫的血压反应：（降压物质检查）
60．将一定浓度供试品和组胺对照品依次注入离体豚鼠回肠浴槽内，分别观察出现的收缩反应幅度并加以比较：（组胺类物质检查）
61．将一定量的供试品皮下或腹腔注射入豚鼠体内致敏，间隔一定时间后静脉注射供试品进行激发：（过敏反应检查）
62．将一定量供试品与2%兔红细胞混悬液混合，温育一定时间：（溶血与凝聚检查）
63．影响因素试验：（高温试验、高湿度试验、强光照射试验）
64．在接近药品的实际贮存条件下，为制定药品的有效期提供依据：（长期试验【确定有效期】）
65．通过加速药物制剂的化学或物理变化，探讨药物制剂的稳定性，为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进等提供必要资料：（加速试验【预测稳定性】）
66．在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和程度与参比制剂的差异在可接受范围内：（生物等效性【有效性评价】）
67．全某某+抗凝剂离心后所得：（血浆【抗凝剂：肝素、EDTA、草酸盐、枸橼酸盐等】）
68．全某某不加抗凝剂，离心后所得：（血清）
69．体内药物检测中最为常用的样本是：（血液）
70．体内样品的测定方法：（免疫分析法【测定各种抗原、抗体等】；色谱分析法【适用于体内复杂样品中微量药物的专属准确定量：气相色谱法（GC），高效液相色谱法（HPLC）和色谱-质谱联用法（GC-MS、LC-MS））
第二章?药物的结构与作用
71．他汀类药物母核结构：（洛伐他汀、辛伐他汀【六氢萘环】；氟伐他汀??????????【吲哚环】；阿托伐他汀【吡咯环】；瑞舒伐他汀【嘧啶环】）
72．共价键【不可逆结合形式】：（烷化剂类抗肿瘤药物、β-内酰胺类抗生素药物、拉唑类抗溃疡药物）
73．离子键：（去甲肾上腺素与β2肾上腺素受体结合；氯贝胆碱与M胆碱受体相结合）
74．【磺酰胺类利尿药】键合类型：（氢键）
75．镇痛药美沙某某分子中碳原子由于羰基极化作用形成偶极，与氨基氮原子的孤对电子形成离子-偶极作用：（离子-偶极）
76．【抗疟药?氯喹】键合类型：（电荷转移复合物）
77．非共价键键合方式中最弱的：（范德华力）
78．药物的脂溶性用lgP表示：（当药物脂溶性较低时，随着脂溶性增大，药物吸收性提高，当达到最大脂溶性后，药物吸收性降低，吸收性与脂溶性呈近抛物线的变化规律）
79．第I类药物【高溶解度、高渗透性】：（吸收取决于溶出度【普萘洛尔、依那普利】）
80．第II类药物【低溶解度、高渗透性】：（吸收取决于溶解度【卡马平.西、双氯芬酸】）
81．第Ⅲ类药物【高溶解度、低渗透性】：（吸收取决于渗透率【雷尼替丁、阿替洛尔】）
82．第Ⅳ类药物【低溶解度、低渗透性】：（吸收困难【呋塞米、特非那定、酮洛芬】）
83．在胃中易吸收药物：（弱酸性药物）
84．在肠中易吸收药物：（弱碱性药物）
85．提高化合物的脂溶性，增加脂水分配系数，降低分子解某某，增加稳定性：（烃基）
86．属于吸电子基，影响药物分子间电荷分布和脂溶性及药物作用时间：（卤素【氟奋乃静的安定作用比奋乃静强4-5倍】）
87．羧酸成某某：（增大脂溶性，易被吸收）
88．增强与受体结合力，水溶性增加，改变活性：（羟基）
89．作为解毒的基团：（巯基）
90．易被氧化成亚砜或砜：（硫醚）
91．胺类生物活性比较：（伯胺＞仲某某＞叔胺，季铵水溶性大，不易透过生物膜和血-脑屏障，口服吸收差，无中枢作用）
92．增加水溶性的官能团：（羟基、羧基、氨基）
93．增加脂溶性的官能团：（烃基、酯基、卤素）
94．增加酸性的官能团：（-COOH（羧基），-SO3H(磺酸基））
95．对映异构体产生相反的活性：（哌西那多、扎考必利、异丙肾上腺素）
96．对映异构体产生不同类型活性：（【奎宁-奎尼丁】 【右丙氧芬-左丙氧芬】）
97．对映异构体一个有活性，一个没活性：（甲基多巴、氨己烯酸）
98．对映异构体之间具有等同的药理活性和强度：（普罗帕酮、氟卡尼）
99．一种对映体具有药理活性，另一对映体具有毒性：（氯胺酮、乙胺丁醇、左旋多巴）
100．对映异构体具有相同的药理活性，但强弱不同：（萘普生、氧氟沙某某、氯苯那敏）
101．亦称为官能团化反应【Ⅰ相代谢】：（氧化、还原、水解、羟基化等）
102．II相代谢中极性减小的反应：（甲基化结合反应、乙酰化结合反应）
103．芳环药物的氧化代谢：（保某某【体内代谢成羟布宗】）
104．烯烃类药物代谢生成环氧化合物：（卡马平.西I相代谢）
105．含饱和碳原子药物的氧化代谢：（丙戊酸钠【发生ω和ω-1氧化】）
106．地西泮代谢生成奥沙西泮：（N-脱甲基和α-碳原子羟基化）
107．氯霉素产生毒性的根源：（二氯乙酰基侧链代谢氧化后生成酰氯，能与CYP450酶等中的脱辅基蛋白发生酰化）
108．利多卡因的代谢反应：（脱乙基反应）
109．属前体药物，体外无效，进入体内后经还原代谢，生成硫醚类活性代谢物发挥作用：（舒林某某）
110．与葡萄糖醛酸发生结合反应：（吗啡、氯霉素）
111．与谷胱甘肽发生结合反应：（白某某）
112．与硫酸发生结合反应：（沙丁胺醇）
113．发生乙酰化结合反应：（对氨基水杨酸）
114．发生甲基化结合反应：（肾上腺素）
115．药物与非治疗部位靶标结合产生的副作用：（氯丙嗪、氯普噻吨：引起锥体外系反应；罗非昔布/伐地昔布：引起心血管不良反应）
116．罗非昔布引起血栓原因：（破坏了TXA2与PGI2的平衡，从而增强了血小板聚集与血管收缩，引发血管栓塞事件）
117．药物与非治疗靶标结合产生的副作用：（氯氮平、利培酮：既阻断DA2受体，又阻断5-HT2受体；卡托普利、依那普利：同时阻断缓激肽分解；红霉素、罗红霉素：刺激胃动素的分泌）
118．氯氮平、利培酮既阻断DA2受体，又阻断5-HT2受体：（锥体外系反应降低）
119．抑制hERG K+通道，出现心律失常：（地高辛、依巴斯汀、氯雷某某、多潘立酮、特非那定、酮康唑、阿司某某等）
120．对细胞色素P450的作用引发的毒副作用：（对乙酰氨基酚与乙醇合用产生毒性）
121．引起特质性硬化性腹膜炎，已撤市：（普拉洛尔）
122．临床Ⅲ期表现出严重肝毒性：（舒多昔康）
123．因具有肝毒性，已停用或退市的：（奈法唑酮、佐美酸、曲格列酮）
第三章?常用的药物结构与作用
124．地西泮经3位羟基化，代谢为替马某某，再1位N-去甲基：（代谢为奥沙西泮【1位N-去甲基，3位引入羟基】）
125．苯二氮?类A环上7位的取代基的性质对生物活性影响大：（7位引入吸电子取代基时，活性明显增强）
126．苯二氮?类的1,2位骈上三唑环【代表药物艾司唑仑、阿普唑仑】：（增加1,2位的稳定性，代谢稳定，提高药物与受体亲和力，作用增强）
127．非苯二氮?类药物：（咪唑并吡啶结构药物【唑吡坦】；吡咯酮药物【佐匹克隆】；吡唑并嘧啶【扎来普隆】）
128．氯丙嗪光敏毒性的原因：（遇光分解，生成自由基并与体内蛋白质作用，发生过敏反应）
129．根据骈合原理设计的药物：（利培酮、齐拉西酮）
130．利培酮的活性代谢产物：（帕利哌酮）
131．吩噻嗪类抗精神病药：（氯丙嗪、奋乃静、氟奋乃静）
132．硫杂蒽类抗精神病药：（氯普噻吨、珠氯噻醇、氟哌噻吨）
133．根据生物电子等排原理，用碳原子替换吩噻嗪母核上的10位氮原子，并通过双键与碱性侧链相连：（硫杂蒽类）
134．苯甲酰胺类【非三环类抗精神病药】：（舒某某、硫必利、瑞莫必利）
135．选择性5-羟色胺再摄取抑制药：（西酞XX、氟伏沙某某、氟西汀、去甲氟西汀；舍曲林、帕罗某某）
136．5-羟色胺与去甲肾上腺再摄取抑制药：（文拉法辛、度洛西汀）
137．单胺氧化酶抑制剂：（吗氯贝胺、托洛沙某某）
138．氟西汀口服吸收好，生物利用度100%，氟西汀在体内代谢生成：（去甲氟西汀【半衰期为4-16天】）
139．丙咪嗪的代谢产物：（地昔帕明）
140．抗抑郁药中不发生去甲基代谢的：（帕罗某某）
141．抗抑郁药中发生O-去甲基代谢的：（文拉法辛）
142．抗抑郁药中发生N-去甲基代谢的：（丙米嗪、氯米帕明、多塞平、阿米替林、氟西汀、西酞XX）
143．哌啶类镇痛药：（哌替啶、芬太尼）
144．吗啡3位羟基甲基化生成：（可待因）
145．吗啡3位，6位羟基同时酯化：（海洛因）
146．4-苯基哌啶类镇痛药：（哌替啶）
147．N-甲基被烯丙基取代的吗啡受体拮抗剂：（纳洛酮、烯丙吗啡）
148．吗啡光照后的产物：（伪吗啡、N-氧化吗啡）
149．吗啡脱水重排产物：（阿扑吗啡（催吐））
150．阿片受体纯激动剂，镇痛作用无封顶效应：（羟考酮【可待因6位氧化成酮，7，8位双键氢化】）
151．临床上用于治疗海洛因依赖脱毒和替代维持治疗的药效作用。常作为依赖阿片病人的维持治疗药：（美沙某某）
152．氨基醚类抗过敏药：（苯海拉明、茶海拉明、氯马某某、司他斯汀）
153．丙胺类抗过敏药：（氯苯那敏）
154．三环类抗过敏药：（异丙嗪、赛庚啶、酮替芬、氯雷某某）
155．氯雷某某【第二代】的代谢产物：（地氯雷某某【第三代】）
156．西替利嗪【哌嗪类】特点：（分子呈两性离子，不易穿透血-脑屏障，大大减少了镇静作用；属于第二代抗组胺药物；含有一个手性中心，具有旋光性，左旋体活性比右旋体活性更强，左西替利嗪对受体亲和力是右旋体的30倍；主要原型通过肾脏消除）
157．第一个哌啶类H1受体阻断药：（特非那定）
158．特非那定活性代谢产物：（非索非那定【第三代】）
159．阿司某某活性代谢产物：（诺阿司某某【第三代】）
160．主要受儿茶酚胺-O-甲基转移酶【COMT】和单胺氧化酶【MAO】的催化：（肾上腺素）
161．属于前药，可用于治疗开角型青光眼，产生散瞳、降眼内压作用：（地匹福林）
162．麻黄碱结构特点：（含有2个手性碳原子，共有四个光学异构体，药用麻黄碱为（1R,2S）-赤藓糖型。临床上用的伪麻黄碱为（1S,2S）-苏阿糖型，广泛用于减鼻充血剂）
163．属于前药、可用于妊娠高血压：（甲基多巴）
164．班布特罗属于前药，代谢产物：（特布他林）
165．α、β受体激动药：（肾上腺素、地匹福林、多巴胺、麻黄碱）
166．α受体激动药：（去氧肾上腺素、甲基多巴、可乐定）
167．对乙酰氨基酚中毒解救药：（谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸）
168．对乙酰氨基酚可代谢生成毒性代谢产物【乙酰亚胺醌】：（引起肝毒性和肾毒性）
169．贝诺酯体内水解：（对乙酰氨基酚与阿司匹林）
170．解热镇痛药中的前药：（贝诺酯、舒林某某、萘丁美酮、洛索洛芬）
171．甲基亚砜被还原为甲硫基起效：（舒林某某）
172．布洛芬临床用外消旋体：（布洛芬在体内发生手性异构体间转化，R-异构体可转化为S-异构体）
173．1,2-苯并噻嗪结构药物：（美洛昔康）
174．选择性COX-2抑制剂【塞来昔布】有心血管事件风险：（阻断PGI2产生的同时，并不能抑制TXA2的生成，打破了正常情况下TXA2和PGI2处于平衡状态【罗非昔布因此而被主动召回】）
175．我国药物化学家提出了“适度抑制”的理念研发的COX抑制药：（艾瑞昔布）
176．西咪替丁组成三部分：（【咪唑五元环】+【含硫醚的四原子链】+【氰基胍】）
177．质子泵抑制剂组成三部分：（【吡啶环】+【亚磺酰基】+【苯并咪唑】）
178．奥美拉唑循环或前药循环：（复活的生成的代谢物，经碱催化的Smiles重排得硫醚化合物，在肝脏可再被氧化成奥美拉唑）
179．奥美拉唑特点：（临床使用外消旋奥美拉唑时，在体内R-型和S-型异构体经前药循环生成相同的活性体，产生作用强度相同的抗酸分泌作用；但两种异构体在体内清除率不一样，清除率：R-异构体＞ S-异构体， S-异构体经体内循环更易重复循环，维持时间长，有更优良的药理性质）
180．奥美拉唑的：S-（-）异构体：（艾司奥美拉唑【代谢更慢，体内循环重复生成血药浓度更高，维持时间更长】）
181．外周多巴胺D2受体拮抗剂：（多潘立酮【基本没锥体外系反应】）
182．中枢和外周性多巴胺D2受体拮抗剂：（甲氧氯普胺【具有锥体外系反应】）
183．选择性5-HT4受体激动剂：（西沙必利、莫沙必利）
184．阻断多巴胺D2受体和抑制乙酰胆碱酯酶活性：（伊托必利）
185．易引起干咳、粒细胞减少：（卡托普利）
186．唯一含巯基的ACEI类：（卡托普利）
187．含磷酰基的ACE抑制剂：（福辛普利）
188．卡托普利产生皮疹、味觉障碍原因：（含有巯基）
189．唯一两个非前药的ACEI类药物：（卡托普利、赖诺普利）
190．属于卡托普利的巯基乙酰化及羧基与苯甘氨酸的氨基成酰胺的前药：（阿拉普利）
191．结构中有1个游离羧基，1个成某某。代谢成ＸＸ普利拉起效：（依那普利、贝那普利、群多普利、福辛普利、喹那普利、培哚普利、螺普利）
192．血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂：（氯沙坦、缬沙坦）
193．氯沙坦分子结构：（联苯+四氮唑+咪唑）
194．分子结构中不含有咪唑：（缬沙坦）
195．【他汀类】中的两个前药：（辛伐他汀、洛伐他汀）
196．【贝特类】中的两个前药：（非诺贝特、氯贝丁某某）
197．他汀类药物的必需结构： 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 ）
333．目前制备注射用乳剂的主要乳化剂：（卵磷脂）
334．发性药物的浓乙醇溶液：（醑剂）
335．药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的液体制剂，也可用流浸膏稀释制得：（酊剂）
336．药物溶解于稀醇中，形成澄明香甜的口服溶液剂：（酏剂）
337．含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服使用：（糖浆剂）
338．沉降物容积与沉降前混悬液的容积之比：（沉降容积比【F】，F值在0-1，F值越大，混悬剂就越稳定）
339．混悬液常用【稳定剂】：（润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂）
340．常用【助悬剂】包括：（甘油、阿拉伯胶、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、PVP、HPMC等）
341．乳剂常用的【絮凝剂与反絮凝剂】：（枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐等）
342．乳剂分散相与分散介质之间密度差造成：（分层）
343．乳剂的ξ-电位降低引起：（絮凝）
344．乳剂的微生物影响引起：（酸败）
345．乳剂的乳化剂性质改变引起：（转相）
346．微生物污染、乳化剂性质变化、温度过高或过低：（合并与破裂）
347．混悬剂特点：（有助于难溶性药物制成液体制剂；便于服用；粗分散体，掩盖不良气味；产生长效作用）
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