欧盟的药品管理和药事法规_杨某某

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DO I :10.14035/j .cnki .hljyy .2011.03.091 · 422· 黑XX医药 HeilongjiangMedicineJournalVol.24 No.3 2011 间多饮水, 以促进药物排泄 。 在 不影响 用药安全 、有 效的前 提下, 应尽量使用通俗易懂的语 言 、易 于某某 的方式 向患者 交待药品的用 量 。 例如 :抗 病毒 口 服液 ( 10ml/支 ), 医 生处 方为 :Bid, 3ml。 如果 照 本 宣 科 交 待 患 者, 一 天 两 次, 一 次 3ml, 有的患者就不能很好地把握 3ml的量, 如果交待患者一 天两次, 每次 1/ 3支, 患者 就能很 好地理解 用药的 量了 。 第 二, 用法交待 。 除了我们上面讲 到的一 般用药常 识之外, 一 些药物的使用 方法 也需 要进 行交 待 。 例 如外 用药 物, 用药 前, 首先要清洗患部 。 对于痂皮, 应某某 消毒并 用食物 油软化 后拭去 ;对脓性分 泌物 多的 患处, 应 先用 生理 盐水 清洗, 然 后涂某某 ;皮损处若见直径大 于 0.5厘米 的水疱, 要以 消毒空 针筒抽出内容物, 保留 疱壁 ;有 毛发 的部 位某某 药前, 应 先剃 去毛发, 然后再上药 。 中药药性 与防治 疾病关 系极为 密切, 用法不当的话起不到 治病的作用 。 中药中 的汤剂 、散剂 、丸 剂都有不同程度 的苦 味, 如 龙胆 酊 、健胃 散等, 若 在这 些药 中加入糖, 不仅甜 苦中 和, 更甚 者, 这些 药是 借助 其苦 味刺 激甜味感觉器, 令中枢神经兴奋 性提高, 以促 进消化 液的分 泌, 从而达到增进食欲 、健 胃和有 助消化 吸收的 目的 。 因此 并不是所有药物服用 时都要加 入糖 。 外用 药物, 分为 外洗 、 外贴 、外敷 、外搽等 。 如高锰 酸钾粉, 一 般是作为 外洗 、温水 坐浴消炎 、消毒作 用, 而有 的病 人将 其口 服, 结果 造成 大量 出血 。 有少数病 人认 为外 涂某某 痛药 液可 以口 服, 其结 果不 仅不能起到止 痛的 作用, 反 而使 疼痛 加剧 。 此类 病人 虽属 少数, 但作为 药剂 人 员必 须 向 病人 交 待清 楚, 以 免 产 生误 用。 药剂师的能力和服务质量 在很大 程度上 影响着 患者用 药的安全性与 合理 性 。 药 剂师 只有 不断 优化 药学 服务, 对 患者进行优质的 药学 服务 和有 效的 用药 指导, 才 能提 高某某 者的用药依从性, 确保用药安全 、有效 。 参考文献 [ 1]  王某某 、胡某某 .执业 药师在社 区药学服 务中的角 色定位和 工作意义 [ J] .中国执业药师, 2007, ( 4) . [ 2]  赵某某 .当代口服 药物手 册 [ M] .北 京:中国 医药科 技出版 社, 2004. [ 3]  徐某某 、王军 、李华 .我院门诊药房开展药物咨询服务的实践 与体会 [ J] .中国药房, 1007, ( 18 ) . [ 4]  谢某某 .合理用药 [ M] .XX :人民卫生出版社, 2006. 收稿日期 :2011 -02 -14 欧盟的药品管理和药事法规 杨某某 黑XXXX*** ( 150025) 中图分类号 :R951    文献标识码 :A 文章编号 :1006 -2882( 2011) 03 -422 -02 1 欧盟药品管理的法律框架 在欧盟, 药品作为一种特 殊的产 品, 管理非常 复杂 。 欧 洲虽然 内容过长,仅展示头部和尾部部分文字预览,全文请查看图片预览。 临床质量管理规范 ( GCP) 。 ( 3)程序方 面的法规 : 委员会许可的集中程 序 ;EMEA的指南 ;委员会的 指南 ;分 散 体系中的相互认可 程序 ( MRP) 。 ( 4)销售方 面的法 规 :批 发 应遵守 2001/83/EEC法令和销售质量管 理规范 ;分类销 售应 遵守 2001/83/EC法 令 。 ( 5)广告 和标 签方面 的法 规:2001/ 83/EEC法令 。 ( 6)价格及赔偿方面的法规 89/105/EEC中公 布的法规 。 ( 7)为促 进更大发 展方面的法 规:儿科 用药方 面 的发展 ;传统天然药物发展 。 收稿日期 :2011 -03 -04 [文章尾部最后300字内容到此结束,中间部分内容请查看底下的图片预览]请点击下方选择您需要的文档下载。

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