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*_**医院 药物临床试验中心介绍 2020-03 1 医院介绍 鹭 我院于1947年7月创建，前身是太岳第三N署政民医院 鹭 1993年，我院被授予“三级乙等医院” 鹭 2005年，我院被评为“三级甲等医院” 鹭 建筑面积17.9万平米，编制床位1500张，开放1936张 鹭 在职职工2223人，其中高级职称427人，中级职称837人，博士 XX士研究生学历467人，硕士生导师12人 鹭 2011年被**_*确定为**_* 鹭 2014年荣获“全国百姓放心示范医院”和XX省“五一劳动奖状” 鹭 2014年成为国家首批住院医师规范化培训基地 鹭 2015年9月成为国家药师临床培训基地 鹭 2016年评为“XX省住院医师规范化培训先进基地” 鹭 2018年1月再次被授予综合医院中医药工作示范单位 鹭 2018年3***心 鹭 2018年4月正式成为山西医科大学附属XX医院、第八临*** 鹭 2019年5月19日讣证为“高级卒中中心” 医院临床科室57个，医技科室12个，行政科室36个 省级重点专科（5个） 心血管内科 神经外科 妇科 肿瘤科 临床护理 临床科室57个，医技科室12个，行政科室36个 市级重点专科（11个） 神 泌 心 心 普消妇 呼 儿神肿 经 尿 血 血 XX科 吸 科经瘤 外外 管 管 外内 内 内科 科科 外 内 科科 科 科 科科 饀 2012年11月20日我院正式 组建*_**医院药物临床 试验机构及伢理委员会。 饀2 0 1 7 年 5 月 通 过 国 家 药 物 临 床试验机构资格讣定。 通过讣定3个N业： 瘘 心血管内科 瘘 妇科 瘘 内分泌科 饀2019年10月通过国家药物临床 试验机构资格讣定。 新通过讣定13个N业： 呼吸内科、消化内科、神经内科、血液内 科、肾病学、免疫学、普通外科（胃肠、 肝胆、乳腺）、骨科（创O!、脊柱、关节、 运动医疗）、泌尿外科、小儿（消化、呼 吸）、肿瘤、传染科、中医科（中医心血 管、中医神经内科） 药物临床试验机构 药物临床试验机构办公室 伢理委员会 中心药房 档案室 N业科室 相关辅助科室 药物临床试验 中心 心血管内科 内分泌科 妇科 其他相关科室 （I期病房） 鹭机构主 任：1名 鹭机构副主任：1名 鹭机构办公室主任：1名 鹭机构办公室秘书：1名 鹭机构办质控员： 2名 鹭机构办药物管理员： 2名 鹭机构办档案管理员： 1名 项目申请 （申办方） 初审受理 确定PI 评估立项 （机构办） 经费、药物、 资料到位 签署协议 伦理审评 (伦理委员会) 提交伦理 （申办方/PI） 召开启动会 项目实施 试验结束备 案 资料归档 2 功I期能病区房域介介绍绍 中心药房位于VIP住院楼7 层，药房内配备有能满足各类 试验药物储存温度要求的N用 储存柜，以及用于试验药物院 内转运的恒温转运箱 中心药房采用“海 尔智能温湿度采集器” 对冰箱戒环境温湿度 进行实时数据的采集 和传送； “冷链管理系统”可 对各监控点监测数据 进行收集、处理和记 录，^u具有报警功能。 机构档案室位于VIP住院楼7层， 同样配备有“海尔智能温湿度 采集器”对档案室环境温湿度 进行实时监控 药物临床试验中心门诊位于门诊楼3层 瘘 提供咨询，方便受试者对临床试验项目的了解 瘘 规范药物临床试验门诊卡的管理， N人、N通 道办理 瘘 规 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 瘘 2018年5月8日，邀请山大一院闫欣主任进行为期半天的GCP知识培训。 瘘 2018年10月15日-16日，邀请解放军307医院刘某某教授一行进行GCP知识培训。 瘘 2018年11月18日，邀请安徽医科大一附院胡某某教授进行GCP知识培训。 瘘 2018年12月6-7日，由中国药学会药物临床评价研究N业委员会主办的国家级药物临床试验质量管理规范（GCP）培 训班在我院N<办。 瘘 2019年8月5日，邀请XX省中医院贺某某主任进行GCP知识培训，参会人次200余人。 瘘 2019年7月-8月，机构办工作人员多次对全院相关人员进行GCP知识培训 *_**医院 药物临床试验机构 [文章尾部最后300字内容到此结束,中间部分内容请查看底下的图片预览]

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