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附件 新型冠状病毒中和抗体产品研发 应急项目申报指南 中和抗体具备阻断病毒侵染目的细胞的潜力，在新型冠状病 毒（以下简称新冠病毒）肺炎患者治疗过程中，康复期病人血浆 治疗取得了较好的疗效，显示出中和抗体在新冠病毒肺炎治疗方 面的潜力。单克隆抗体具有作用机制明确、易于大规模生产的优 点，是新冠病毒治疗药物研究的重点方向。本指南旨在面向社会 广泛征集具有成熟临床前有效性和安全性研究基础、产业化转化 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 模型、在 P3 条件下显示新冠活病毒阻 断中和活性（EC50）低于 10nM。完成申报临床试验所要求的药 学研究、非临床研究（包括一般药理学、药效、药代和安全性评 —1— 价），以及制定科学规范的临床试验计划和方案。 时间节点：三个月内完成抗体评价，一年内获得临床受理文号。 拟支持项目数：不超过 5 个。 有关说明：团队具有较好的研究基础和较强的产业化能力， 鼓励产学研合作。 —2— [文章尾部最后300字内容到此结束,中间部分内容请查看底下的图片预览]请点击下方选择您需要的文档下载。

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