实验室体系建设和质量风险控制试题及答案

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实验室体系建设和质量风险控制

科室 姓名 成绩

填空题

1.微生物检查项目包括: , , ,

2. 微生物检查方法多用: , , ,

3.验证试验的设计需综合全面考虑,主要有以下几方面 , , , 。

4.根据供试品的物理化学特性选择下述方法来 内容过长,仅展示头部和尾部部分文字预览,全文请查看图片预览。 数,控制菌检查

平皿法,薄膜过滤法,涂抹法,MPN法

3. 供试品的特性,检验目的,试验全方面验证,重新验证

4. 培养基稀释法,中和法,薄膜过滤法,离心沉淀法

5. 上岗前培训,硬件培训,软件培训,技能培训

6. 2小时,24小时

简答题

1)试验菌的选择,菌液的制备,菌液贮藏条件等,

2) 应有代表性,在自然界普遍存在,易某某,在药品中污染及存活的几率较高。

3)非致病性菌株

4)生物流行性比较稳定,重现性。

5)传代次数尽可能少,不得超过第五代。

2 1)挑选特征典型的纯菌菌落

2)确定保藏的合适菌体形态

3)选择最适宜的方法保藏

4)定期对保藏的菌种进行检查。

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